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Acondicionamiento de meds
Control Automático (Pic0)
Universidad del Valle de Toluca
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Unidad 5
Y estudiaremos:
• Conceptos básicos sobre acondicionamiento. • Acondicionamiento primario. • Acondicionamiento secundario. • Símbolos, siglas y leyendas. • El cupón precinto. • La ficha técnica del medicamento. • El prospecto. • Acondicionamientos especiales.
En esta unidad aprenderemos a:
• Conocer los distintos tipos de acondicionamiento de medicamentos. • Identificar las condiciones de dispensación del producto según los símbolos, las siglas y las leyendas que aparecen en el cartonaje. • Relacionar los datos incluidos en los diferentes tipos de cupón precinto. • Consultar las características de un medicamento en la ficha técnica y en el prospecto. • Interpretar el tiempo de validez de un medicamento, sus pautas posológicas y sus interacciones y contraindicaciones.
Acondicionamiento
de medicamentos
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####### 1. Conceptos básicos sobre acondicionamiento
Los medicamentos han de llegar al usuario en condiciones óptimas de calidad, seguri- dad y eficacia. Para ello, una vez elaborados, se someten a una serie de operaciones conocidas como acondicionamiento.
El acondicionamiento es el conjunto de operaciones (incluidos el envase y el etique- tado) a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
Como muestra la Tabla 5, el acondicionamiento puede ser primario o secundario.
Acondicionamiento primario
Es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentra en contacto directo con el medicamento.
Acondicionamiento secundario
Es el embalaje exterior en el que se encuentra el acondicionamiento primario.
Tabla 5. Tipos de acondicionamiento.
Se denomina material de acondicionamiento a cualquier material debidamente autori- zado que se emplea en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para su transporte o envío. Por su parte, el etiquetado lo constituyen las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario, y que han de estar ajustadas a la normati- va vigente. La ficha técnica o resumen de las características del producto es un documento autoriza- do por la AEMPS, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medi- camento y se recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios. Por último, el prospecto es la información escrita que acompaña al medicamento y que está dirigida al paciente o usuario.
Funciones del acondicionamiento Las funciones principales del acondicionamiento son las siguientes:
- Protección. Mantiene la estabilidad e integridad del medicamento protegiéndolo fren- te a diferentes tipos de riesgos:
- Riesgos ambientales (humedad, luz, temperatura, etc.).
- Riesgos físicos o mecánicos (golpes, caídas, etc.).
- Riesgos biológicos (crecimientos de bacterias, hongos, etc.).
- Información e identificación. Presenta toda la información que identifica el medica- mento como su composición, la fecha de caducidad, el modo de administración, las precauciones de uso, las contraindicaciones, las reacciones adversas, el laboratorio titular de la autorización... La información contenida en el etiquetado, en la ficha técnica y en el prospecto forma parte de la autorización del medicamento y necesita la aprobación de la Agencia Es- pañola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Cualquier modificación al respecto necesita, igualmente, una autorización previa.
Una especialidad farmacéutica (EF) es un medicamento de com- posición e información definidas, de forma farmacéutica y dosifica- ción determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes, al que la Administración del Estado otorga autorización sanitaria e inscribe en el Registro de Especialidades Farmacéuticas.
Importante
En la actualidad, la base legal que regula el material de acondi- cionamiento es el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedi- miento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
El Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007 no incluye ninguna variación relevante respecto al acondicionamiento de medica- mentos.
Ten en cuenta
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Pequeños envases en los que no es posible incluir la información del punto anterior
Los envases primarios que por su tamaño no puedan llevar la información contenida en el apartado anterior deben llevar como mínimo estos datos: • Nombre del medicamento. • Fecha de caducidad. • Número de lote de fabricación. • Vía y forma de administración si es necesario. • Contenido en peso, en volumen o en unidades de administración. • Condiciones de conservación y uso seguro del medicamento. • Símbolo de radioactividad y nombre del fabricante en caso de medicamentos que contengan sustancias radioactivas.
Blísteres y tiras
• Nombre del medicamento. • Fecha de caducidad. • Número de lote de fabricación. • Nombre del titular de la autorización de comercialización del medicamento. • Cualquier otra información necesaria para la conservación y el uso seguro del medicamento.
Tabla 5. Datos obligatorios que debe llevar un blíster.
En el caso de que el acondicionamiento primario esté preparado para cortarse o separar- se en unidades más pequeñas, debe garantizarse que en cada uno de los fragmentos o unidades se mantienen bien visibles estos dos datos: fecha de caducidad y número de lote.
Ampollas de disolvente
• Identificación del contenido. • Contenido en volumen. • Fecha de caducidad. • Número de lote de fabricación. • Nombre del titular de la autorización de comercialización del medicamento. • Cualquier otra información necesaria para la conservación y el uso seguro del medicamento.
Tabla 5. Información mínima que debe ir en una ampolla.
- Indica para cada forma farmacéutica el acondicionamiento primario en el que se conserva habitualmente: a) cápsulas b) pomada
c) inyectable d) comprimidos
e) jarabe
- Un anciano acude a la farmacia de Natalia porque no recuerda cómo tomar su medicamento. Lleva en la mano dos comprimidos cortados de un blíster. ¿Qué infor- mación puede darle Natalia? ¿Qué puede aconsejarle?
Actividades
Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y de los pre- parados oficinales se ajustan a los modelos establecidos en el Formulario Nacional. Su acondicionamiento primario contiene como mínimo los si- guientes datos: • Denominación. • Composición cualitativa y cuantitativa (principios activos y excipientes de declaración obligatoria). • Vía de administración. • Número de registro en el libro recetario o soporte que lo sus- tituya según la legislación vi- gente. • Número de lote (en caso de preparados oficinales). • Fecha de elaboración y plazo de validez. • Identificación de la farmacia. En el módulo de Formulación ma- gistral se profundizará en los as- pectos relacionados con el etique- tado de las fórmulas magistrales y de los preparados oficinales.
Toma nota
Fig. 5. Información que debe incluir un blíster.
Debes aconsejar a los clientes de la oficina de farmacia que guarden siempre los medicamen- tos en su envase original y acom- pañados del prospecto corres- pondiente.
Claves y consejos
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####### 3. Acondicionamiento secundario
El acondicionamiento secundario es el embalaje externo o estuche que contiene en su interior el envase primario.
Los materiales más empleados en el acondicionamiento secundario de medicamentos son el papel y el cartón. Deben cumplir los siguientes requisitos:
• Proteger al medicamento de agentes externos que puedan deteriorarlo (humedad, luz, etc.).
• Constituir un elemento de identificación del medicamento y facilitar la dispensación.
• Ser de fácil manejo, transporte y almacenamiento.
- Nombre del medicamento
Denominación del medicamento seguida de la dosis y la forma farmacéutica. Se acompaña de la mención de los destinatarios (lactantes, niños o adultos) en los casos en los que proceda. Debe indicarse también en alfabeto braille.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento
Composición cualitativa y cuantitativa
Nombre de los principios activos (según DOE o DCI en su defecto) por unidad de administración o según la forma de administración para un volumen o peso determinado.
- Excipientes
Relación de excipientes con acción o efecto conocido y que sean de declaración obligatoria. Hay que indicar todos los excipientes en: inyectables, colirios y preparaciones tópicas.
Forma farmacéutica, dosis y volumen o unidades de administración
Vía de administración
Código Nacional de Medicamento
Lote de fabricación
Condiciones de prescripción y dispensación
Advertencia: «Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños»
Advertencias especiales cuando el medicamento las requiera
Fecha de caducidad (mes/año)
Los medicamentos con una estabilidad reducida después de su reconstitución, dilución o apertura indicarán el tiempo de validez de la preparación reconstituida, diluida o tras su apertura e incluirán un recuadro para su consignación por los usuarios.
Precauciones especiales de conservación
Símbolos, siglas y leyendas
Cupón precinto del Sistema Nacional de Salud cuando proceda
Precauciones especiales de eliminación
Recuadro o espacio en blanco
Para indicar la posología recetada, la duración del tratamiento y la frecuencia de tomas, excepto en los casos que la AEMPS determine, según las particularidades de cada medicamento.
Tabla 5. Información que debe incluirse en el embalaje exterior.
- Busca el embalaje de un medicamento del aula e identifica los siguientes datos:
a) Nombre del medica- mento. b) Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización. c) Composición en princi- pios activos y en exci- pientes. d) Forma farmacéutica y vía de administración. e) Código Nacional. f) Lote de fabricación y fecha de caducidad. g) Símbolos, siglas, leyen- das y advertencias. h) Precauciones especiales de eliminación.
Actividades
La información contenida en el acondicionamiento secundario añade los siguientes elementos respecto al envase primario: • Condiciones de prescripción y dispensación. • Leyendas (no obligatorias en el acondicionamiento primario). • Cupón precinto del Sistema Nacional de Salud. • Recuadro o espacio en blanco para indicar la posología rece- tada, la duración del tratamien- to y la frecuencia de uso.
Importante
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EFP Medicamento publicitario EFG Medicamento genérico (equivalente farmacéutico genérico) H Medicamento de uso hospitalario
DH Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas ECM Medicamento de especial control médico TLD Medicamento de dispensación renovable (tratamiento de larga duración) MTP Medicamento tradicional a base de plantas
Tabla 5. Siglas que pueden aparecer en el etiquetado de los medicamentos.
Los símbolos y las siglas relacionados con la dispensación y conservación de medica- mentos deben estar situados en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior, al lado o debajo del Código Nacional.
Los otros símbolos se situarán en otro lugar bien visible del embalaje exterior con el fin de garantizar su máxima legibilidad.
Los símbolos y las siglas se acompañan en el embalaje exterior de una serie de leyendas:
«Medicamento no sujeto a prescripción médica.»
«Medicamento sujeto a prescripción médica.» «Uso hospitalario.» «Diagnóstico hospitalario.» «Especial control médico.» «Medicamento homeopático.»
«Basado exclusivamente en su uso tradicional.»
Tabla 5. Leyendas que pueden aparecer en el etiquetado de los medicamentos.
Aunque no es obligatorio, otras siglas y otros símbolos pueden aparecer en el cartonaje de los medicamentos.
EX Excluido de la oferta del Sistema Nacional de Salud. Caducidad inferior a cinco años. PVP Precio de venta al público.
Tabla 5. Otros símbolos y siglas que pueden aparecer en el cartonaje.
María, una técnica en farmacia y parafarmacia, va a dispensar un medicamento. Es importante que conozca bien sus características antes de dispensarlo. ¿Qué in- formación puede identificar María en el embalaje externo que se muestra?
Solución • Principio activo: alprazolam. • Forma farmacéutica y vía de adminis- tración: cápsulas; vía oral. • Código Nacional: 695064. • Símbolos: medicamento psicótropo.
Caso práctico 1
Los medicamentos con autorización centralizada (autorización de la Agencia Europea de Medicamen- tos –EMEA–) pueden llevar en una sola cara del embalaje secundario un recuadro llamado blue-box en el que aparecen el CN, el cupón precinto y las siglas, los símbolos y las leyendas.
Ten en cuenta
La leyenda «medicamento sujeto a prescripción médica» debe si- tuarse en un lugar bien visible en el embalaje exterior. Debe apa- recer en letras mayúsculas con un tamaño no inferior a 2 mm de altura, en negrita y en color ne- gro o en otro color que destaque claramente sobre el fondo.
Importante
Desde la LGURM, el laboratorio puede poner o no el precio del medicamento en el embalaje ex- terior.
¿Sabías que...?
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- El cupón precinto
Los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud llevan un cupón pre- cinto en el embalaje exterior. Los no financiados sustituyen el cupón precinto por un recuadro con el código de barras del medicamento.
El cupón precinto es parte del embalaje externo donde se especifican las caracterís- ticas del medicamento y el código de barras que ha sido diseñado para el control de la dispensación de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud.
La información que debe llevar el cupón precinto es la siguiente (Fig. 5): • Nombre del medicamento. • Forma farmacéutica. • Código Nacional. • Código de barras. • Siglas y símbolos (véase Tabla 5). • Titular de la autorización de comercialización.
Fig. 5. El cupón precinto está delimitado en el embalaje externo por unas líneas de trepado que permiten que se desprenda con mayor facilidad.
ASSS Asistencia sanitaria de la Seguridad Social. ECM Medicamento de especial control médico. TLD Tratamiento de larga duración. EFG Equivalente farmacéutico genérico. DH Medicamento de diagnóstico hospitalario.
I Financiación restringida a una determinada indicación.
E Antipsicótico atípico (necesita visado de inspección para mayores de 75 años).
d
Cícero. Medicamentos de aportación reducida. El paciente aporta el 10 % del precio del medicamento con un máximo, que, para el año 2013, está en 4,20€, pero se revisa cada año. Medicamentos de diagnóstico hospitalario. Cupón precinto diferenciado (CPD). Necesita visado de inspección.
Tabla 5. Siglas y símbolos que pueden aparecer en el cupón precinto.
Fig. 5. Elementos del cupón precinto.
Siglas que indican asistencia sanitaria de Seguridad Social (EF financiada)
Laboratorio
Número de Código Nacional
Dígito de control
Código Nacional
Cícero
Nombre y forma farmacéutica
Nombre y forma
Dígitos que identifican una especialidad farmacéutica en España (siempre es 847000)farmacéutica en España (siempre es 847000)
Siglas
Falta imagen
Los servicios de salud de las co- munidades autónomas y adminis- traciones competentes establecen el documento donde se adjuntan los cupones precinto como justifi- cantes de la dispensación de re- cetas médicas electrónicas del Sistema Nacional de Salud.
Ten en cuenta
Código de barras (formato EAN-13, European Article Numbering)
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####### 4. Información sobre medicamentos
La información relacionada más directamente con el medicamento la encontramos en documentos como la ficha técnica y el prospecto.
Documento Dirigido a... Contenido
Ficha técnica
Profesionales sanitarios
Resumen de las características del producto dirigido a resolver cualquier duda a profesionales.
Prospecto Paciente o usuario
Elaborado a partir de la fi cha técnica. Busca el uso correcto del medicamento y el cumplimiento terapéutico por parte del usuario. Debe ser legible, claro y asegurar la comprensión y conocimiento del medicamento por el usuario, por lo que reducirá al mínimo los términos de naturaleza técnica. Es obligatoria la inserción del prospecto en todos los medicamentos, excepto si toda la información se incluye en el embalaje exterior o en el acondicionamiento primario.
Tabla 5. Diferencias entre fi cha técnica y prospecto.
La información contenida en la ficha técnica y en el prospecto sufre cambios a medida que se dispone de más datos o si la AEMPS modifica las condiciones de uso. Son, por tanto, habituales las modificaciones en el prospecto y en la ficha técnica de medicamen- tos autorizados.
- La ficha técnica
La ficha técnica o resumen de las características del producto es un documento autoriza- do por la AEMPS donde aparecen las condiciones de uso autorizadas del medicamento y donde se recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.
Nombre del medicamento
Composición cualitativa y cuantitativa
Forma farmacéutica
Datos clínicos
• Indicaciones terapéuticas. • Posología y forma de administración. • Contraindicaciones.
• Advertencias y precauciones especiales de empleo. • Interacciones.
- Propiedades farmacológicas
• Propiedades farmacodinámicas. • Propiedades farmacocinéticas.
• Datos preclínicos sobre seguridad.
- Datos farmacéuticos
• Lista de excipientes. • Incompatibilidades. • Periodo de validez. • Precauciones especiales de conservación.
• Naturaleza y contenido del envase. • Precauciones especiales de eliminación o de manipulación.
Titular de la autorización de comercialización
Número de autorización de comercialización
Fecha de la primera autorización o de la renovación de la autorización
Fecha de revisión del texto
Tabla 5. Información que incluye la fi cha técnica de un medicamento.
En el centro de información onli- ne (CIMA) de la AEMPS (www. aemps.gob) puedes encontrar las fichas técnicas y prospectos de todos los medicamentos co- mercializados en España.
Web
La farmacodinámica es la rama de la farmacología que estudia el mecanismo de acción de los fármacos y sus efectos en el or- ganismo.
La farmacocinética es la rama de la farmacología que estudia los procesos y las modificaciones que sufre un fármaco durante su paso por el organismo, desde que es administrado hasta su completa eliminación.
En la Unidad 7 se estudian la farmacocinética y la farmacodi- námica de los fármacos.
Toma nota
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- El prospecto
El prospecto es la información escrita que acompaña al medicamento y va dirigida al usuario.
- Datos de identifi cación del medicamento
Denominación del medicamento
Denominación del medicamento seguida de la dosis y la forma farmacéutica. Se acompaña de la mención de los destinatarios (lactantes, niños o adultos) en los casos en los que proceda. Grupo farmacoterapéutico Tipo de actividad en términos fácilmente comprensibles para el consumidor.
Indicaciones terapéuticas
Informaciones necesarias previas a la toma del medicamento
• Contraindicaciones. • Precauciones de empleo adecuadas. • Interacciones medicamentosas y otras interacciones (alcohol, tabaco, alimentos...) que puedan afectar a la acción del medicamento. • Advertencias especiales que deberán: – Tener en cuenta la situación particular de ciertos usuarios: niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ancianos, deportistas, personas con patologías específi cas... – Mencionar los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo o manipular determinadas máquinas. – Incluir las advertencias relativas a los excipientes cuyo conocimiento sea importante para una utilización segura y efi caz del medicamento. 4. Instrucciones necesarias para una buena utilización
• Posología. • Forma y vía de administración. • Frecuencia de administración. • Duración del tratamiento (en caso de que tenga que ser limitada). • Medidas en caso de sobredosis. • Actitud en caso de que se haya omitido la administración de una o varias dosis.
• Indicación de riesgo de síndrome de abstinencia, si procede. • Recomendación específi ca de consultar al médico o farmacéutico, según proceda, para cualquier aclaración sobre su uso. • En caso de medicamentos con radiofármacos: precauciones del usuario durante su preparación y administración.
Descripción de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicará al usuario que debe de comunicar a su médico o farmacéutico cualquier efecto adverso que no esté descrito.
Referencia a la fecha de caducidad. Figura en el envase con:
• Una advertencia para no sobrepasarla y, en su caso, otra advertencia para indicar el periodo de validez máximo de aquellos preparados con una estabilidad reducida después de su dilución, de su reconstitución o de haberse abierto el envase. • Las precauciones especiales de conservación.
• Advertencias con respecto a ciertos signos visibles de deterioro. • Precauciones para la eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales que hayan estado en contacto con él.
Composición cualitativa completa (principios activos y excipientes)
Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración, para cada presentación del medicamento
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del responsable de la fabricación, si difi ere del titular
Fecha de la última revisión del prospecto
Tabla 5. Información que debe incluir el prospecto de un medicamento.
Actualmente, el prospecto incluye: a) Indicaciones sobre dónde ob- tener la información más ac- tualizada (última frase del prospecto): «La información detallada y actualizada de este medicamento está dispo- nible en la página web de la AEMPS». b) Información sobre la elimina- ción de medicamentos: «Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no nece- sita en el punto SIGRE de su farmacia...». En el caso de los antibióticos, ade- más, se incluirá: «Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro».
Importante
En el prospecto se pueden incluir dibujos y otros motivos gráficos para complementar la informa- ción escrita y favorecer la com- prensión por parte del usuario.
Ten en cuenta
- Para conocer bien un me- dicamento antes de dispen- sarlo puedes consultar in- formación sobre él. ¿De qué documentos dispones?
- Busca en el Centro de In- formación Online de la AEMPS (CIMA) el prospec- to y la ficha técnica de un medicamento y fíjate en los apartados que tienen, el lenguaje que utilizan, cuál te resulta más fácil de entender... Resume los pun- tos clave del prospecto.
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Síntesis
Acondicionamiento de medicamentos
Conceptos básicos sobre acondicionamiento
Definiciones
Funciones del acondicionamiento
• Acondicionamiento • Material de acondicionamiento • Etiquetado • Ficha técnica • Prospecto
Protección
Información e identificación
Definición
Información que se incluye en el acondicionamiento primario
Requisitos del envase primario
Acondicionamiento primario
Acondicionamientos primarios distintos de pequeños envases o blísteres
Pequeños envases en los que no es posible incluir la información anterior
Blísteres y tiras
Ampollas de disolvente
Acondicionamiento primario
Ficha técnica
Acondicionamiento secundario
Con indicación terapéutica
Sin indicación terapéutica
Embalaje exterior
Prospecto
Código Nacional
Siglas, símbolos y leyendas
Cupón precinto: • Información que debe incluir. • Siglas y símbolos que pueden aparecer en él. • Cupón precinto diferenciado.
Acondicionamiento secundario
Definición
Información que debe incluir el embalaje exterior
Requisitos del envase secundario
Radiofármacos
Muestras gratuitas
Medicamento homeopático
Envases clínicos
Información que debe incluir la ficha técnica de un medicamento
Diferencias entre ficha técnica y prospecto
Ficha técnica
Información que debe incluir Prospecto el prospecto de un medicamento
Información sobre medicamentos
Acondicionamientos especiales
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Test de repaso
El envase o cualquier forma de acondicionamiento que se encuentra en contacto directo con el medica- mento se llama: a) Acondicionamiento secundario. b) Etiquetado. c) Acondicionamiento primario.
Son requisitos que debe cumplir el acondicionamiento primario: a) Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidad del preparado. b) No interaccionar de ninguna forma con el medica- mento, ni cediendo componentes ni modificando las características del mismo. c) Ambas respuestas son correctas.
Los medicamentos estupefacientes se identifican en el embalaje externo con el símbolo: a) s b) & c) d
El símbolo en el acondicionamiento secundario de un medicamento indica: a) Material radioactivo. b) Medicamento que puede producir sensibilidad. c) Medicamento que puede reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Un medicamento genérico lleva las siglas:
a) EFP. b) EFG. c) ECM.
Las siglas TLD significan: a) Tratamiento de larga duración. b) Medicamento de dispensación renovable. c) Son correctas ambas respuestas.
El símbolo en el cupón precinto de un medicamento indica: a) Medicamento de aportación reducida. b) Antipsicótico atípico. c) Medicamento de diagnóstico hospitalario.
Son características del medicamento que lleva el siguiente cupón precinto:
a) Medicamento antipsicótico atípico. b) Necesita visado de inspección en mayores de 75 años. c) Ambas respuestas son correctas.
Llevan cupón precinto en el embalaje exterior: a) Los medicamentos publicitarios. b) Los medicamentos financiados por el Sistema Nacio- nal de Salud. c) Los medicamentos de las respuestas anteriores llevan cupón precinto en el embalaje exterior.
El documento autorizado por la AEMPS donde apa- recen las condiciones de uso autorizadas del medi- camento y donde se recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios es: a) El prospecto. b) La ficha técnica. c) El catálogo del CGCOF.
Es cierto sobre el prospecto: a) Se elabora a partir de la ficha técnica. b) Debe ser legible, claro y asegurar la comprensión y el conocimiento del medicamento por el cliente redu- ciendo al mínimo los términos de naturaleza técnica. c) Ambas respuestas son correctas.
La información que debe llevar el prospecto incluye: a) El cupón precinto del Sistema Nacional de Salud. b) Condiciones de dispensación. c) Instrucciones necesarias para una buena utilización.
El material de acondicionamiento de las muestras gra- tuitas habrá de reunir las mismas características y con- diciones que los envases de venta al público, excepto: a) Llevan la leyenda «Muestra gratuita, prohibida su venta» en el embalaje exterior de manera indeleble y bien visible. b) No llevan cupón precinto del Sistema Nacional de Salud. c) Ambas respuestas son correctas.
No es una característica del acondicionamiento secun- dario de envases clínicos: a) Incluyen el símbolo internacional de radioactividad. b) Suprimen el cupón precinto. c) Incluyen el número de prospectos suficientes depen- diendo del número de unidades del envase clínico.
; b ; 9. c ; 8. c ; 7. c ; 6. b ; 5. c ; 4. c ; 3. c ; 2. c Soluciones: 1.
. a ; 14. c ; 13. c ; 12. c ; 11. b 10.
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Práctica final
Identificación y búsqueda de información sobre medicamentos
Esta mañana Luisa atiende a María, una mujer, clienta de la farmacia, que viene a buscar el antibiótico que le ha dado el médico a su hijo de 4 años para una infección respiratoria, las ampollas de hierro para su anemia y la medicación crónica de su madre.
La información que encuentra Luisa en el acondicionamien- to secundario de estos medicamentos cuando va a buscar- los a la cajonera es la siguiente:
María desconoce qué significa la expresión «polvo para suspensión oral», escrita en la caja del antibiótico de su hijo. ¿Cómo le explicaría Luisa qué es un medicamento de preparación extemporánea?
El pediatra le diagnosticó al hijo de María intoleran- cia a la lactosa. ¿Lleva el Augmentine lactosa como excipiente? Si Luisa tiene dudas, ¿dónde podría con- sultarlo?
Tomando como referencia el prospecto que puedes encontrar en el Centro de Información Online de la AEMPS (CIMA), ¿dónde debe guardar María el medi- camento una vez reconstituido? ¿Durante cuánto tiempo?
En relación con las ampollas de hierro que toma María para su anemia, ¿cómo le explicaría Luisa cómo debe tomar ferroprotina si es la primera vez que se lo toma?
¿Podría aconsejarle que se tome la ampolla con un vaso de leche o un yogur?
La madre de María tiene 66 años. A juzgar por los cupones precinto de sus medicamentos, ¿qué condicio- nes de dispensación debe tener en cuenta Luisa?
• principio activo • símbolos y siglas • indicación terapéutica • forma farmacéutica • vía de administración • forma de presentación • condiciones de dispensación
- Luisa debe conocer, al menos, el principio activo de cada uno de los medicamentos, el significado de los símbolos y siglas, la indicación terapéutica, la forma farmacéutica y la vía de administración, la forma de presentación y las condiciones de dispensación (con o sin prescripción médica). Ayúdala a confeccionar una tabla con estos datos para cada uno de los medicamen- tos que va a dispensar.
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Acondicionamiento de meds
Materia: Control Automático (Pic0)
Universidad: Universidad del Valle de Toluca
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